Introduzione La norma UNI EN ISO 9001 al paragrafo 4.11.1 "Controllo delle apparecchiature per prova, misurazione e collaudo" prescrive:
"Il fornitore deve predisporre e mantenere attive procedure documentate per tenere sotto controllo, tarare e manutenere le apparecchiature per prova, misurazione e collaudo (compreso il software di prova) da lui usate per dimostrare la conformità del prodotto a requisiti specificati.
Le apparecchiature per prova, misurazione e collaudo devono essere utilizzate in modo da assicurare che la loro incertezza di misura sia conosciuta e compatibile con le esigenze di misurazione richieste.
Nel caso in cui un software di prova o riferimenti comparativi, come nelle attrezzature di prova, sono utilizzati per attività di prova o collaudo, essi devono essere verificati, per assicurarne l'idoneità a verificare l'accettabilità del prodotto, prima della loro utilizzazione in produzione, installazione o assistenza e devono essere ricontrollati ad intervalli prefissati. Il fornitore deve stabilire l'estensione e la frequenza di tali controlli e deve conservare le relative registrazioni per darne evidenza. Nel caso in cui la disponibilità di dati tecnici relativi alle apparecchiature per prova misurazione e collaudo sia un requisito specificato, tali dati devono essere resi disponibili, quando richiesto dal cliente o da un suo rappresentante, per verificare l'adeguatezza delle apparecchiature stesse dal punto di vista funzionale"
Il successivo sottoparagrafo 4.11.2 specifica che:
il fornitore deve:
- stabilire le misurazioni da eseguire, l'accuratezza richiesta e scegliere l'apparecchiatura per prova, misurazione e collaudo in grado si assicurare l'accuratezza e la precisione necessarie;
- identificare tutte le apparecchiature per prova, misurazione e collaudo che possono influire sulla qualità del prodotto, tararle e metterle a punto, ad intervalli prefissati o prima dell'uso, a fronte di strumenti certificati riferibili a campioni riconosciuti nazionali o internazionali;…
- valutare e documentare la validità dei risultati di prove precedenti, controlli e collaudi qualora risultasse che le apparecchiature per prova, misurazione e collaudo siano fuori taratura;
- assicurare che le condizioni ambientali siano adatte alle condizioni di taratura, prova, misurazione e collaudo;
- assicurare che la manipolazione, la custodia e la conservazione delle apparecchiature per prova misurazione e collaudo siano adatte a mantenere l'accuratezza e l'idoneità richiesta;
Analizziamo passo passo il punto 4.11.1 e 4.11.2:
Attive procedure documentate: secondo i principi della qualità anche nel caso degli strumenti e dei campioni di misura occorre stabilire delle procedure scritte che devono essere portate a conoscenza del personale coinvolto per la gestione degli stessi.
Tenere sotto controllo tarare e manutenere: occorre verificare le caratteristiche dello strumento procedendo regolarmente anche alla sua manutenzione.
Dimostrare la conformità del prodotto a requisiti specificati: è necessario allestire un sistema di gestione solo per gli strumenti che si utilizzano nelle misurazioni critiche per il prodotto.
Incertezza di misura sia conosciuta e compatibile: la stima dell'incertezza è una reale necessità anche se non si tratta certo di un calcolo sempre semplice, mentre la compatibilità con le proprie esigenze è una valutazione riservata solo ed esclusivamente all'azienda.
Verificati prima della loro utilizzazione …e ricontrollati ad intervalli prefissati: gli strumenti non escono dalla fabbrica perfetti e tutti uguali e non mantengono le caratteristiche nel tempo.
L'accuratezza richiesta: deve essere valutata in base ai requisiti del prodotto.
Tararle a fronte di strumenti certificati riferibili a campioni nazionali: ogni certificato relativo ad uno strumento deve riportare i dati identificativi dei campioni utilizzati con il numero del certificato in modo da rispettare la catena metrologica che lega lo strumento al campione nazionale.
Valutare e documentare la validità dei risultati: i certificati di taratura devono servire sia per la rispondenza dello strumento alle normative, sia per le eventuali correzioni.
Condizioni ambientali: a volte si è portati ad imputare agli strumenti fonti di errore dovuti invece ad un ambiente non sufficientemente controllato.
Manipolazione, la custodia e la conservazione: per il mantenimento delle caratteristiche dello strumento occorre stabilire regole ed azioni.
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